Nakon pisanja Fokusa: Zabranjena distribucija i prodaja lijeka Favira u BiH!
Povezani članci
- Sud odbacio Laketinu tužbu protiv “Direkta”
- U IME OCA I SINA: Pod zastavom Dodika
- Skandal prilikom imenovanja sudija. VSTS mimo rezultata konkursa favorizuje djecu advokata i pravnika. Bez obrazloženja
- Žrtve zahtijevaju ukidanje otkupa zatvorskih kazni za ratne zločine
- DRŽAVA APSURDA I KRIMINALA: „Akademik“ sa spornim zvanjima favorit za predsjednika UO Agencije za visoko obrazovanje
- HDZ-ov čovjek od povjerenja: Kako je osuđeni direktor Josip Tomić oštetio Naftne terminale za milione dolara
Nakon što je Federalno ministarstvo zdravstva nedavno odobrilo interventni uvoz čak 9.000 kutija turskog lijeka Favira Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH zabranila je dalje stavljanje u promet ovog lijeka u apotekama. Upućen je i dopis svim nadležnim institucijama, a obaviješten je i Parlament FBiH da se provede zakonska procedura dokazivanja sigurnosti i djelotvornosti ovog lijeka
AUTOR: SEMIRA DEGIRMENDŽIĆ
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH zabranila je distribuciju i prodaju lijeka Favira, koji se nedavno našao u prodaji u pojedinim apotekama u BiH, potvrđeno je za Fokus u ovoj agenciji.
Podsjećamo u našu zemlju nedavno je interventno uvezen lijek Favira, o čemu je Fokus detaljno pisao, za koji postoje nepotvrđene informacije da pomaže pri liječenju oboljelih od virusa Covid-19. Međutim tablete su uvezene kao lijek protiv sezonske gripe, a propisivane su za liječenje oboljelima od korone. Osim prodaje Favire, u odgovoru Fokusu, Indira Fazlagić, glavna inspektorica u Agenciji navodi da je zabranjena i prodaja tableta Favicovir.
-Inspektorat Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je ovlaštenim uvoznicima lijekova a koji su uvoz izvršili, zabranio prodaju i distribuciju lijeka Favira film tablete 200mg, 40 film tableta i Favicovir film tablete 200mg, 40 film tableta (favipiravir) i naložio povlačenje istih.
Dostavili smo i dopis kliničkim centrima u BiH u kojem smo, između ostalog, naveli da, ukoliko su ljekari mišljenja da lijek Favira ili Favicovir (favipiravir) mogu da pomognu u terapiji Covid 19, kontaktiraju nadležna ministarstva zdravstva, a koja bi u saradnji sa proizvođačima istog pokrenuli klinička ispitivanja lijeka na pacijentima u kliničkim centrima BiH u svrhu dokazivanja sigurnosti i djelotvornosti pomenutog lijeka- navela je inspektorica Fazlagić.
S obzirom na to da lijek Favira nije registriran u Agenciji i nema dozvolu za stavljanje u promet on je u BiH nedavno uvezen putem interventnog uvoza, a na osnovu kojeg su distributeri u BiH dobili odobrenje Federalnog ministarstva zdravstva da ga mogu hitno uvesti. Međutim, lijek nije završio u bolnicama, nego u prodaji, u apotekama uz liječnički recept i po cijeni od 298 KM.
Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva za Fokus ističu da postoji mogućnost da lijek Favira bude registriran i da se njegova primjena, a sve s ciljem bolje kontrole i zaštite zdravlja stanovništva, a čemu je Agencija, kako navode već obavijestila nadležne.
-Također, naveli smo i da postoji mogućnost ubrzane „registracije lijeka“ i hitnog sazivanja Komisije za lijekove koja je sastavljena od eksperata za lijekove iz oba entiteta i Brčko distrikta, što bi svakako olakšalo ljekarima koji su u neposrednom kontaktu sa oboljelim pacijentima, jer bi u tom slučaju imali jasan sažetak karakteristika lijeka (stručna informacija namijenjena ljekarima), ovjeren od strane Komisije za lijekove odnosno Agencije.
Pored kliničkih centara, o istom smo obavijestili entitetska i kantonalna ministarstva zdravstva, kao i Odjeljenje za zdravstvo Brčko Distrikta, te Parlament Federacije BiH Odbor za zdravstvo kako bi poduzeli mjere iz svoje nadležnosti- zaključuje u odgovoru za Fokus glavna inspektorica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH Indira Fazlagić.
Podsjećamo, turski lijek Favira se počeo spominjati prije nekoliko mjeseci, kao lijek koji navodno pomaže u liječenju oboljelih od Covid 19. Međutim, taj lijek se ne može naći u prodaji u apotekama u Turskoj, što je Fokusu potvrđeno u turskoj kompaniji Novelfarma koja je ovlaštena za promet ovog lijeka, nego se on primjenjuje u bolnicama pod strogim liječničkim nadzorom.
Pisani upit o lijeku Favira poslali smo prije 15 dana i Ministarstvu zdravstva Turske, ali odgovor još nismo dobili.
S druge strane u BiH je uvezen hitno i prodavao se u apotekama po cijeni od 298 KM za kutiju, a prema informacijama koje su potvrđene Fokusu dato je odobrenje da se uveze 9.000 kutija tog lijeka.
Ranije je Fokusu potvrđeno u Novelfarmu, a o čemu smo također izvještavali da je lijek Favira u stvari generički lijek kod kojeg je utvrđivana ekvivalentnost s japanskim lijekom Avigan.
Nelogično je i zbunjujuće da se lijek Avigan u količini za terapiju za 100 pacijenata oboljelih od Covid 19 našao u BiH kao donacija Vlade Japana, ali kao lijek za kliničko ispitivanje iako odobrenje da se on ispita, a što je zakonska obaveza niko nije zatražio od Agencije za lijekove i medicinska sredstva, a o čemu smo također već izvještavali.
Stoga, s obzirom na sve dosadašnje nejasnoće u vezi s ovim lijekom nadati se da će odluka Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH da se uključi u razrješenje ove situacije, te da i o svemu obavijesti i Odbor za zdravstvo Parlamenta FBiH doprinijeti prije svega zaštiti stanovništva od izloženosti raznoraznim lijekovima, a za koje nema zvanične potvrde da pomažu u liječenju od korone. Jer, osim što su takvim lijekovima visoke cijene, oni mogu, kako je to vidljivo iz Sažetka o karakteristikama lijeka Favira i Uputstvu za pacijente a u koje je Fokus dobio zahvaljujući izvorima u Federalnom ministarstvu zdravlja imati ozbiljne posljedice po zdravlje.
Među brojnim informacijama o Faviri u tim dokumentima našli smo i onu da se pri upotrebi ovog lijeka mogu uočiti “simptomi poput abnormalnog ponašanja, padanja i zamagljenog vida “.
Ono što “upada u oči” jeste i to da se u uputstvu za pacijente navodi da lijek Favaira nije namijenjen za djecu.
No, u istom uputstvu stoji i sljedeća rečenica:”Nakon upotrebe lijeka FAVIRA za liječenje djece i maloljetnika, može se razviti abnormalno ponašanje i nakon toga može doći do pada, odnosno nesreće. Iz tog razloga, ne ostavljajte djecu / maloljetnike same najmanje 2 dana tokom kućnog liječenja.”
Kako je moguće da za isti lijek piše da nije za djecu, a potom se savjetuje da se djeca ne ostavljaju bez nadzora tokom liječenja istom tom Favirom?